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Possibile collegamento fra alcuni faramci per predere peso e un aumento del rischio di suicidio. L’Ema (Agenzia europea del farmaco) sta conducendo una revisione, dopo aver ricevuto un alert dall’ente regolatorio islandese relativo a tre possibili casi. L’agenzia Ue ha spiegato che il suo comitato per la farmacovigilanza (Prac) indagherĆ sul possibile link con pensieri suicidari e autolesionismo esaminando i farmaci che contengono semaglutide o liraglutide, cioĆØ Wegovy, SaxendaĀ e Ozempic.Ā
Il riesameĀ Ā«ĆØ iniziato il 3 luglio ed ĆØ stata esteso per includere altri agonisti del recettore Glp-1. La revisione dovrebbe concludersi nel novembre 2023Ā», prevede l’ente regolatorio Ue. Sono Ā«circa 150Ā» le Ā«segnalazioni di possibili casi di autolesionismo e pensieri suicidariĀ» in persone che utilizzano medicinali a base di liraglutide e semaglutide – usati per la perdita di peso e il trattamento del diabete di tipo 2 – che Ā«le autoritĆ hanno recuperato e stanno analizzandoĀ».
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La revisione
La revisione – spiega l’Ema – ĆØ stata avviata dall’Agenzia del farmaco islandese dopo segnalazioni di pensieri suicidari e autolesionismo nelle persone che usano medicinali a base di liraglutide e semaglutide.
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Il collegamento
Pertanto, puntualizza l’Ema, Ā«non ĆØ ancora chiaro se i casi segnalati siano collegati ai farmaci stessi, oppure a condizioni di base dei pazienti o ad altri fattoriĀ». Ā«Saxenda e Wegovy – si legge nella nota – sono autorizzati per la gestione del peso, unitamente alla dieta e all’attivitĆ fisica, nelle persone obese o in sovrappeso in presenza di almeno un problema di salute legato al peso. Ozempic ĆØ autorizzato per il trattamento di adulti con diabete di tipo 2 non sufficientemente controllato in aggiunta alla dieta e all’esercizio fisico, ma ĆØ stato utilizzato off-label per la perdita di pesoĀ». In Ue, chiarisce infine l’Ema, Ā«il comportamento suicidario non ĆØ attualmente elencato come effetto collaterale nelle informazioni sul prodotto per nessun agonista del recettore del Glp-1Ā».
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I farmaci
Questi farmaci si sono guadagnati la ribalta mediatica anche sull’onda dei numerosi post sui social media e racconti di celebritĆ che hanno perso grandi quantitĆ di peso utilizzandoli. Ed ĆØ stato registrato di recente un boom di richieste. In particolare Ozempic – che contiene semaglutide come Wegovy, ma con un dosaggio inferiore, ed ĆØ destinato alle persone con diabete per aiutarle a controllare glicemia e peso – ĆØ finito sotto i riflettori negli ultimi mesi per via dei problemi di carenza generati anche da un uso improprio del farmaco da parte di persone non diabetiche interessate a perdere peso.
Per quanto riguarda il produttore dei farmaci, Novo Nordisk, secondo quanto riporta la Bbc un suo rappresentante ha ribadito che l’azienda ha come prioritĆ la sicurezza dei pazienti e sta collaborando con l’Ema: Ā«Novo Nordisk monitora continuamente i dati degli studi clinici in corso e l’uso nel mondo reale dei suoi prodotti e collabora strettamente con le autoritĆ per garantire la sicurezza dei pazienti e informazioni adeguate agli operatori sanitariĀ».
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